医学经理 at 信华集团

Job Description:

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Please note that applying for a job may not always be easy, as new candidates must meet certain qualifications and requirements set by the company. We hope the career opportunity at 信华集团 for the position of 医学经理 below matches your qualifications.

该职位来源于猎聘 工作职责： 1、负责撰写、编辑和审核与临床试验及药品注册相关的医学文档，包括但不限于：临床试验方案、研究者手册、临床研究报告、摘要、综述、IND、NDA相关材料、患者知情同意书、安全性报告、医学出版物、确保文档符合ICH、GCP、FDA/EMA/NMPA等法规及行业标准。 2、对所负责的临床试验开展医学监查、医学支持等工作，辅助上级进行治疗领域以及在研管线调研、研发策略制定、监管部门沟通等工作。 3、与临床运营、数据管理、统计、法规事务等内部团队以及与研究者、CRO等外部合作方紧密合作，共同推进临床试验高效、合规开展。 4、持续关注国内外药品监管政策、医学写作指南及行业实践并及时反馈予内部决策团队。 5、完成上级领导交办的其它工作。 任职要求： 1、硕士及以上学历，临床医学相关专业，具有2年以上临床经验者优先。 2、具备一定的医学写作、医学监查经验（制药企业、CRO或学术机构），熟悉创新药研发流程。参与IND/NDA/BLA申报经验者优先。 3、英语CET-6或同等水平，能独立撰写英文文档，英语口语优秀者优先。 4、出色的中英文医学文献撰写及润色能力，逻辑清晰，能高效转化复杂数据。 5、熟悉ICH、GCP、FDA/EMA/NMPA等相关法规和药物开发过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状。 6、熟练使用EndNote、PubMed、Microsoft Office等工具，了解文献管理软件。 7、良好的沟通协调能力及团队合作精神。

Job Info:

• Company: 信华集团
• Position: 医学经理
• Work Location: Guangzhou
• Country: CN

How to Submit an Application:

After reading and understanding the criteria and minimum qualification requirements explained in the job information 医学经理 at the office Guangzhou above, immediately complete the job application files such as a job application letter, CV, photocopy of diploma, transcript, and other supplements as explained above. Submit via the Next Page link below.

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